2.Sınıf Geri Çekme

    T:C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün 01/08/2007 tarih 042145 sayılı yazısı ile,

Karadeniz Ecza Deposu Tic.A.Ş. adına ruhsatlı olan ve Adeka İlaç ve Kimyasal Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.tarafından üretilen “Tendura 4 mg Tablet” adlı preparatın  002 (09.2005/09-2007) seri numarasında inceleme ve analizler sonucu tablet ağırlıklarının Avrupa farmakopesi ağırlık tekdüzeliği tayini spesifikasyonlarına göre limitlerin dışında olması nedeniyle uygun bulunmadığı; “Farmasötik ve Tıbbi Müstehzar,Madde,Malzeme Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”gereğince  2. sınıf geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.

 

09 Ağustos 2007 - Okunma Sayısı : 745