AmBisome I.V.İnfüzyon 50 mg isimli preparat
Er-Kim İlaç San.ve Tic. A.Ş' nin ruhsatına sahip olduğu "AmBisome I.V. İnfözyon 50mg" isimli preperatm endikasyonları, yazımız ekinde gönderilen prospektüs örneğinde olduğu gibi düzenlenmiştir. Ancak standart mutad kullanım dozu aşılması gerektiğinde bu reçetelerin geri ödemesinin yapılabilmesi için ekte gönderilen Endikasyon ve Güvenlik Formu'nun doldurulması gerekmektedir.
AmBisome I.V.İnfüzyon 50 mg
kaybettirici niteliği nedeniyle, amfoterisin dİgkalis glikozidlerinin ya da iskelet kası gevşeticilerin etkisini artırabilir.
AmBisome*'un siklosporin ve aminoglikozidler gibi diğer nefrotoksik ajanlarla beraber uygulanması, bazı hastalarda nefrotoksisite riskini artırabilir. Bununla beraber, eşzamanlı siklosporin ve/veya aminoglikozid^ alan hastalarda AmBisome*, amfoterisin B'ye göre anlamlı oranda daha az nefrotoksisiteve sebep olmuştur. ..
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU AoW%tfW«'
Test dozu (1 mg) 10 dakikada yavaşça ınfîize edilmeli ve hasta infuzyondan sonraki 30
dakika yakından takip edilmelidir.
Yetişkin ve çocuklar:
AmBisome* 30 - 60 dakika süre ile intravenöz infuzyon olarak uygulanmalıdır. Intravenöz infuzyon için Önerilen konsantrasyon 0.20 mg/ml - 2.00 mg/ml AmBisome* olarak amfoterisindir.
~jAmBisome*-olarak amfoterisin dozu herbir hastamri spesifik gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. AmBisome* tedavisinde, önemli toksisite görülmeden 30g kümülatif amfoterisin dozu uygulanabilmekte ve bu uygulama suresi 5 aya kadar çıkabilmektedir.
'tjistemik mikotik enfeksiyonlann tedavisi için:
Tedaviye genellikle 1.0 mg/kg/gün dozu ile başlanır ve gerekirse doz kademeli olarak;
5^_mg/kg/gün*e kadar artınlır. Toplam doz gerelâinimleri ve mikozlann rezolüsyonu için
gerekli tedavi süresine ait yeterli veri mevcut değildir.
5^_mg/kg/gün*e kadar artınlır. Toplam doz gerelâinimleri ve mikozlann rezolüsyonu için
gerekli tedavi süresine ait yeterli veri mevcut değildir.
Nötropenik hastalarda nedeni bilinmeyen ateşin tedavisi için:
Başlangıç dozu günde kilo başına 1.0-3.0 mg/kg/gün olmalıdır. Gerekirse doz
5mg/kg/gün'e çıkartılabilir.
Vİseral layşmanyaz tedavisi için:
Doz, 21 gün süreyle günde kilo basma 1.0 - 1.5 mg veya 10 gün süreyle günde kilo başına 3.0 mg olarak kullanılabilir. İmmûnyetersizliği olan (örn. HIV pozitif) hastalarda doz, 21 gün süreyle günde kilo basma 1.0-1.5 mg Jdıllamlabilir. Nüks riski nedeniyle, idame tedavisi veya reindüksiyon tedavisi gerekebilir.
Pediatrik hastalar:
Çocuklardaki sistemik mantar enfeksiyonları ve nedeni bilinmeyen ateş AmBisome* ile başarıyla tedavi edilmiştir. İstenmeyen yan etki bildirilmemiştir. Çocuklara AmBisome* büyüklerdeki kullanıma benzer - şekilde vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram basma hesaplanarak uygulanmıştır.
Yaşlı hastalar:
Önerilen özel doz veya uyan yoktur.
Böbrek yetmezliği olan hastalar:
Klinik çalışmalarda böbrek yetmezliği olan hastalar 1-3 mg/kg/gün başlangıç dozu ile başarıyla tedavi edilmiştir ve doz ya da uygulama sıklığında ayarlama yapılması gerekmemiştir.