Bağ-Kur Protokolü’ndeki Değişiklikler !
2005 Yılı Bağ-Kur Protokolü’ndeki Değişiklikler
!
Kamu kurumlarının serbest eczanelerden ilaç alımına ilişkin olarak Maliye Bakanlığı, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı ve Türk Eczacıları Birliği arasında 14.12.2004 tarihinde imzalanan protokol gereğince, Protokolün II.TANIMLAR başlıklı bölümüne, “GERİ ÖDEME KURUMLARI İÇİN BELİRLENEN FİYAT” tanımı eklenmiştir.
Protokolün III.Uygulanacak Esaslar başlıklı bölümünün 2.Maddesi yeniden düzenlenmiştir. Buna göre;
Sigortalı ve hak sahiplerinin eczanelerden temin edecekleri reçete muhteviyatı ilaçlar için eczaneler, ilgili kurum ve kuruluşlara aşağıda belirtilen şartlarda indirim yapacaklardır:
- Tüm jenerik ilaçlarda perakende satış fiyatı (KDV dahil) üzerinden %11 oranında imalatçı veya ithalatçı indirimi uygulanır, indirimli bedel üzerinden %3,5 oranında eczacı indirimi yapılır.
- Orijinal ilaçlar iki grupta ele alınacak, indirim iki grup için farklı uygulanacaktır.
- Bakanlar Kurulu’nun 06.02.2004 tarih ve 2004/6781 sayılı Kararının eki “Beşeri Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar” gereğince, 15 Haziran 2004 tarihi itibariyle fiyatları, Sağlık Bakanlığınca belirlenen azami fiyatların (referans fiyat) altında kalan orijinal ilaçlarda, imalatçı veya ithalatçı indirimi oranı, referans fiyatın altında kaldığı oran kadar daha az uygulanacaktır.
- KDV dahil perakende satış fiyatı 3,24 YTL ve daha az olan ilaçlar için perakende satış fiyatı (KDV dahil) üzerinden %4 oranında imalatçı veya ithalatçı indirimi uygulanır, indirimli bedel üzerinden %3,5 oranında eczacı indirimi yapılır.
ba) Birinci Grup: İlgili ilaç molekülünün Türkiye’de ilk ruhsatlandığı tarihten itibaren 6 tam yılı doldurmamış ilaçlarda perakende satış fiyatı (KDV dahil) üzerinden %4 oranında imalatçı veya ithalatçı indirimi uygulanır, indirimli bedel üzerinden %3,5 oranında eczacı indirimi yapılır.
bb) İkinci Grup: Birinci grubun dışındaki orijinal ilaçlarda perakende satış fiyatı (KDV dahil) üzerinden %11 oranında imalatçı veya ithalatçı indirimi uygulanır, indirimli bedel üzerinden %3,5 oranında eczacı indirimi yapılır.
Yukarıda belirtilen indirim oranlarının uygulanmasında; ilacın perakende satış fiyatına (KDV dahil) bu ilacın perakende satış fiyatının 3,24 YTL’nin altında olup olmadığı da dikkate alınarak, önce bu Talimata ekli “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi”nde (Ek-2/D) belirtilen imalatçı veya ithalatçı indirim oranı, sonra varsa referansa göre azaltılacak indirim oranı uygulanacak ve bulunan bu bedele %3,5 oranındaki eczacı indirimi uygulanacaktır.
Hastaneler, yatarak tedavilerde kullandıkları ve kendi eczanelerinden temin ettikleri ilaçlara da yukarıda belirtilen esaslara göre indirim uygulayarak fatura edeceklerdir.
- PROTOKOLÜN III.UYGULANACAK ESASLAR BAŞLIKLI BÖLÜMÜNÜN 35.MADDESİ AŞAĞIDAKİ GİBİ DÜZENLENMİŞTİR:
Eşdeğer İlaç Uygulaması: 17.9.2004 tarihli ve 5234 sayılı Kanunun 10 uncu maddesi ile 178 sayılı Kanun Hükmünde Kararnamenin 10 uncu maddesine eklenen (r) bendi doğrultusunda Kurum ucuz eşdeğer ilaç uygulaması kapsamında eşdeğer ilaç bedellerinin ödenmesinde en ucuzun %30 fazlasına kadarını dikkate alacaktır. Fiyatları en ucuz olarak referans alınacak ürünlerin eczacılar tarafından ulaşılabilir olması gerekir. Bu amaçla tavana esas en ucuz ilaç olarak belirlenen ilacın en az 5 ay piyasada bulunma ve ilgili eşdeğer ilaç grubuna dahil olan ilaçlar arasından en az %1 pazar payına sahip olması gözetilir. Bu uygulamaya ilişkin tereddütler “Geri Ödeme Komisyonu”nca giderilir. Ancak yeni uygulamaya kadar Kurum kendi listesini uygulayacaktır.
Eczacılar tarafından fatura düzenlenirken, eşdeğer ilaçlara ilişkin % 30 üst sınırı, indirimli bedeller üzerinden hesaplanacaktır. (Ör: Bir eşdeğer grubu içindeki en ucuz ilacın indirimli bedeli 100 YTL ise, aynı gruptaki herhangi bir ilaç için Kurumca ödenebilecek azami bedel 130 YTL’dir.Ancak reçeteye yazılan ilacın bedeli 125 YTL ise 130 YTL değil 125 YTL ödenecektir.)
4. PROTOKOLÜN III.UYGULANACAK ESASLAR BAŞLIKLI BÖLÜMÜNÜN 4.MADDESİNE AŞAĞIDAKİ İFADE EKLENMİŞTİR:
“Eczane ünvanının veya sahip ve mesul müdürünün değişmemesi halinde aynı il sınırları içindeki nakil veya adres değişikliğini ruhsat fotokopisi eklemesi ve dilekçe ile 15 gün içerisinde Kuruma bildirmesi halinde yeni bir sözleşme yapılmasına gerek yoktur.”
5. SÖZLEŞME YENİLEME İÇİN SON TARİH 1 MART 2005
Protokolün III.Uygulanacak Esaslar başlıklı bölümünün 6.Maddesi gereğince;
2004 yılında Kurumla sözleşmesi bulunan eczanelerin 01.01.2005-01.03.2005 tarihleri arasında sözleşme yapmaları halinde 01.01.2005 tarihinden itibaren vermiş oldukları reçete bedelleri kurumca karşılanacaktır. Aksi takdirde her eczanenin sözleşme yaptığı tarih başlangıç olmak üzere vermiş olduğu reçete muhteviyatı ilaç bedelleri ödenecektir.
6. REÇETE KARŞILANMASINDA HASTANIN T.C.KİMLİK NUMARASI ARANACAK:
Protokolün III.Uygulanacak Esaslar başlıklı bölümünün 10.Maddesi ile belirlenen “Eczane tarafından reçete ve sağlık karnelerinde aranacak hususlara;
“T.C.Kimlik Numarası” eklenmiştir.
7. İLAÇLARIN REÇETEYE YAZIM VE GERİ ÖDENME KOŞULLARI
- Periton diyalizinde kullanılması zorunlu olan tıbbi malzemeler, ilaç ile birlikte aynı reçetede değerlendirilmek üzere fatura edilebilecektir. (Madde 34)
- Narkotik Analjezik sınıfına giren “Fentanyl Transdermal TTS” bedeli ayakta tedavide sağlık kurulu raporu olması halinde ödenebilecektir. (Madde 40)
- Osteoporoz İlaçları Kullanım İlkeleri; (Madde 60)
Aşağıdaki hasta gruplarında bifosfanatların veya diğer osteoporoz ilaçların kullanımında (calsitonin, raloksifen vb.) raporda tedavi süresi belirtilecek, DEXA yöntemiyle belirlenmiş kemik mineral yoğunluk değerini gösteren belge rapora eklenecektir. DEXA yöntemi ile çalışması mümkün olmayan sağlık kurumlarındaki mevcut yönteme göre değerlendirilmek üzere d bendi madde kuralları uygulanacaktır.
a)
b)
c)
Söz konusu ilaçların sadece “Senil ve Postmenopozal Osteoporoz “tedavisinde kullanımları halinde katılım payı ilgililerce karşılanır.
Juvenil Osteoporoz, Kronik Steroid kullanımına bağlı oluşan Osteoporoz, Paget Hastalığı, Osteogenezis inperfekta, Osteokondrodisplazi, Kronik Böbrek Hastalığı raporu olan hastalardan katılım payı alınmaz. Reçetenin Uzman Doktor tarafından yazılması halinde rapor ve kemik mineral yoğunluğu (KMY) belgesi aranmaz ve 10 günlük tedavi dozu, katılım payı ilgililerce karşılanmak üzere ödenir.
- Protokol eki (Ek-2) Katılım Payından Muaf İlaçlar Eczane Otomasyon sisteminden takip edilecektir. (Madde 73)
Osteoporozla ve kırık oluşumu ile ilgili diğer risk faktörleri bulunan lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapılan KMY ölçümünde total L 2-4 (veya L 1-4) veya femoral bölgeden yapılan KMY ölçümünde total femur veya femur boyundan elde edilen “T” değerlerinden herhangi birinin –1,5 ile –2,5 arasında olduğu hastalarda kullanılacaktır.Lomber bölgeden posteroanterior veya Lateral yapılan KMY ölçümünde total L-2-4 (veya Total L 1-4) veya femoral bölgeden yapılan KMY ölçümünde total femur veya femur boyundan elde edilen “T” değerlerinden herhangi birinin –2,5 veya daha düşük olduğu hastalarda, Osteoporotik patolojik kırık bulunan ve lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde total L 2-4 (veya total (1-4) veya femoral bölgeden yapılan KMY ölçümünde total femur veya femur boyundan elde edilen “T” değerlerinden herhangi birinin –1 veya daha düşük olduğu hastalarda,- Somatropin” etken maddesini içeren” preparatların onaylı endikasyonları; (Madde 76)
- Endojen büyüme hormonu salgısının olmaması veya azlığı ile meydana gelen büyüme geriliği,
- Kromozom analizleri ile teyid edilmiş, gonadol disgenezili kızlarda büyüme hormonu geriliği (Turner Sendromu),
- Prepubertal çocuklarda kronik böbrek yetmezliğinden ötürü büyüme geriliği (CRF),
Çocukluktaki öykü:
Çocukluk esnasında büyüme hormonu eksikliği teşhis edilmiş hastalar, tekrar test edilmelidir ve Saizen ile replasman tedavisine başlamadan önce büyüme hormonu eksiklikleri teyid edilmelidir.
Yetişkinlerdeki öykü;
-
-
- Dekübitüs yaraların, venöz ülserlerin ve etkin yaraların sikatrizasyonunu arttırmada endike olan “GELFİX 250 mg Kollojen Ped” isimli preparatın bedelinin ödenmesi Kurumumuz sigortalıları tarafından bedeli ödenmek suretiyle temin edilmesini takiben, reçete, kupür ve fatura muhteviyatının Kurum kayıtlarına intikali ile protokol hükümleri ve mevzuatımız çerçevesinde kontrol edilmesi koşuluna bağlıdır. (Madde 80)
Protokolün IV.Ödeme Zamanı başlıklı bölümünde yapılan düzenleme ile, eczanenin fatura ettiği reçeteler üzerinde, Kurum gerekli incelemeyi yaptıktan sonra, faturanın kayda giriş tarihinden itibaren en geç 45 günde (Kırkbeş) bedeli eczaneye ödenecektir.
9.V.SÖZLEŞMENİN FESHİNİ GEREKTİREN HUSUSLAR BAŞLIKLI BÖLÜMDE YAPILAN DEĞİŞİKLİKLER:
- 2004 Yılı Bağ-kur Protokolünün V.Sözleşmenin Feshini Gerektiren Hususlar başlıklı bölümünün 1.Maddesinin (b) bendi yürürlükten kaldırılmıştır. Bu madde ile ilgili olarak aynı bölümün 9.Maddesinde “2004 Yılı ve daha önceki eczane protokollerinin, “SÖZLEŞMENİN FESHİNİ GEREKTİREN HUSUSLAR” başlıklı bölümünün (1/b) maddesine göre yapılan veya yapılacak olan fesih işlemlerinde bu madde hükmü saklıdır.” İfadesi eklenmiştir.
- Protokolün V.1-b Maddesi “Bilgisayar ortamında on-line reçete kabulü sırasında reçetede kayıtlı ilaç/ilaçlar yerine pahalı ilaç barkodunun okutulup, buna göre fatura düzenlenmesi. (İlk defa tespitinde eczanenin yazılı olarak uyarılması kaydıyla) FESİH SÜRESİ 4 YILDIR.” Şeklinde düzenlenmiştir.
- Protokolün V.1-h Maddesi “Eczanede ve ruhsatnameye esas olan sınırlar dahilinde, eczacının kendisine ve/veya sorumlu müdürüne veya eczane çalışanlarına veya bunların anne, baba, eş ve çocukları ile kardeşlerine ait olanlar hariç olmak üzere, her ne şekilde veya her ne amaçla olursa olsun Bağ-Kur sağlık karnesi bulundurulması halinde, eczanenin ilaç vermesi 60 gün süreyle durdurulur.
Yukarıda sayılan kişilere ait olanlar hariç olmak üzere, bulunan Bağ-Kur sağlık karnelerine Kurum yetkililerince el konur. Yapılacak inceleme sonucunda, el konulan sağlık karneleri kullanılmak suretiyle, aşağıdaki (j), (k), (m), (n), (r ), (s) ve (t) bentlerinde sayılan fiillerden birinin veya birkaçının işlendiğinin tespit edilmesi halinde, eczanenin toplam fesih süresi ayrıca 1 (bir) yıl arttırılır.” Şeklinde düzenlenmiştir.
- Protokolün V.1-r Maddesi “Daha önce gerek resmi gerekse özel kurum ve kuruluşlarda yapılan tedavilerde kullanılan ilaçların toplanan fiyat kupürlerinin reçetelere eklenmek, yapıştırılmak ve benzeri şekilde fatura edilmesi,
Ayrıca, eczanenin Kuruma fatura ettiği reçetelerde, sigortalı ve hak sahiplerine kullanım süresi içinde teslim edilmeyen ilaçların kupürlerinin bulunması ve reçete muhteviyatı ilaçların teslim edildiğine ilişkin atılı bulunan imzanın, sigortalıya yahut ilaçları teslim edilene ait olmadığının tespit edilmesi hallerinde, FESİH SÜRESİ 7 YILDIR.” Şeklinde düzenlenmiştir.
- Protokolün V.Sözleşmenin Feshini Gerektiren Hususlar başlıklı bölümünün 2.Maddesi “İlaç temini ile ilgili olarak, Kurum veya diğer kamu kurum ve kuruluşları tarafından hakkında Cumhuriyet Savcılığına suç duyurusunda bulunularak kamu davası açılan eczanenin sözleşmesi, dava sonuna (karar kesinleşinceye) kadar askıya alınır. Bu eczanelere ait bedelleri kesin veya avans şeklinde ödenmeyen reçeteler, altı ay içinde kontrol edilerek protokolde belirtilen ödeme sürelerine bağlı kalınmaksızın bedelleri ödenir. Bedelleri avans olarak ödenen reçeteler ise bir yıl içinde kontrol edilir. Mahkûmiyetine karar verilen eczanenin sözleşmesi fesih edilir. 6197 Sayılı Kanunun 4.maddesinde belirtilen hususlar dahilinde mahkumiyetine karar verilen eczaneler ile bir daha sözleşme yapılmaz.
- Protokolün V.Bölümünün 6.Maddesi “Eczanede, sağlık karnesi veya sahte kupür bulunduğuna ilişkin yazılı ihbar veya şikayette bulunulması halinde İl Müdürlüklerinde görevli eczacı, eczacı olmaması halinde sağlık hizmetlerinde görevli şef, şube müdürü veya il müdür yardımcısından oluşacak en az iki kişilik bir komisyon ve Bölge Eczacı Odası tarafından görevlendirilecek elemanlar ile birlikte inceleme ve araştırma yapılır. Elemanın katılmadığı durumlarda Türk Eczacıları Birliği re’sen eleman atar.” Şeklinde düzenlenmiştir.
- Protokolün V.Bölümünün 8.Maddesi “Bağ-Kur müfettişleri tarafından hakkında inceleme ve soruşturma yapılan eczanenin ödemeleri azami altı ay süreyle askıya alınabilir. Bu durum eczacıya yazılı olarak bildirilir. Askı süresi altı ayı geçemez. Eczacı bu süre içinde ilaç vermeye devam edebilir.
Askı tarihinden itibaren eczanenin Kurumdan doğmuş ve doğacak alacakları, yürütülmekte olan inceleme ve/veya soruşturma tamamlanıncaya kadar ödenmez. Ancak, sözleşmesi askıya alınan eczane sahibinin, banka teminat mektubu ibraz etmesi halinde, Kuruma fatura ettiği reçetelerin bedelleri, banka teminat mektubu tutarını geçmemek üzere ve bu protokolün “Ödeme Zamanı” başlıklı IV üncü bölümünde belirtilen esaslar dahilinde ödenir.” Şeklinde düzenlenmiştir.
Sözleşmesi fesih edilen eczacılar ile eczanelerinin isim ve/veya adresini değiştirmeleri halinde ( yeni bir eczane açmaları veya eczane devir almaları halinde) süreleri dolmadan sözleşme imzalanmaz.” Şeklinde düzenlenmiştir.
Büyüme hormonu eksikliğinde endike olan, “Humatrope 36 IU ve 72 IU Liyefilize Öz İçeren Kartuş” isimli preparatın bedelinin ödenmesi Kurum Sağlık Kurulunda değerlendirilmesi koşuluna bağlıdır. ( Madde 79)8.ÖDEME ZAMANI 45 GÜN OLARAK BELİRLENDİ
Replasman tedavisi olarak büyüme hormonu kullanımına başlamadan önce, hipotalamik ya da hipofiz bezi hastalığı sonucu büyüme hormonu eksikliğine sahip ve en az bir diğer hormon eksikliği teşhis edilmiş (prolaktin hariç) hastalara, uygun replasman tedavi tesis edilmiş olmalıdır.” şeklindedir.
Söz konusu preparatların bedellerinin ödenebilmesi KURUM SAĞLIK KURULUNDA değerlendirilmesi koşuluna bağlıdır.
-
Actilyse Tedavi Seti isimli preparatın bedelinin ödenmesi, Kurum Sağlık Kurulunda değerlendirilmesi koşuluna bağlıdır. (Madde 77) Kronik, orta düzeyden şiddetliye plak psöriasisli, sistemik tedavi ya da fototerapi tedavisine aday yetişkin hastaların (18 yaş ya da üzerinde) tedavisinde endike olan ve yurt dışı satışı bulunan “EFALİZUMAB” isimli preparatın bedelinin ödenmesi, Kurum Sağlık Kurulunda değerlendirilmesi koşuluna bağlıdır. (Madde 78)- Yetişkinlerde büyüme hormonu eksikliği için tek dinamik test ile teşhis edilen belirgin büyüme hormonu eksikliğinin replasman tedavisinde hastalar aşağıdaki kriterleri yerine getirmelidir.
Kurum tarafından bedelinin geri ödenmesinde bazı özel koşullar aranan ilaç grupları ile ilgili olarak Kurum 08.07.2004 tarihinde 1904 sayılı Genelgeyi yayımlamış ve bu Genelge’de belirlenen koşullar 1 Ağustos 2004 tarihinden itibaren uygulanmaya başlanmıştır.
2005 Yılı protokolünde, yukarıda belirtilen Genelge ile duyurulan değişikliklere ek olarak yapılan değişiklikler aşağıda belirtilmiştir:
- GERİ ÖDEME KURUMLARI İÇİN BELİRLENEN FİYAT