ENBREL MYCLİC PEN 50 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN KULLANIMA HAZIR KALEM İSİMLİ İLACIN G94884 SERİSİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

39.A.00.00615
27.01.2014

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

Birliğimize Pfizer İlaçları Ltd. Şti.den gelen 20.01.2014 tarihli yazı ile adı geçen firmanın ruhsatına sahip olduğu "Enbrel MyClic Pen 50 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçin Kullanıma Hazır Kalem" adlı ürüne ait G94884 seri numaralı ve 04.2015 son kullanma tarihli partisi için T.C Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun bilgisi dahilinde 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre tedbiren 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb) geri çekme işlemi uygulanacağı;

Geri çekme işlemi kapsamında adı geçen ürün serisinin satışının durdurulması ve ivedilikle iade faturası düzenleyerek ticari ilişki içinde bulundukları ecza depolarına iade etmeleri gerektiği bildirilmektedir.

Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.


Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter