GERİ ÇEKME
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü' nün 07.10.2004 tarih, 039487 sayılı yazısında, Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve T.A.Ş. adına ithal ruhsatlı olan ve aşağıda seri numaraları belirtilen "Voltaren Ampul" isimli preparata; preparatın kutusunda ve Türkçe prospektüsünde "im" yazılıyken, ampuller üzerindeki uluslar arası etikette "im (gluteal)/iv(per.infus)" yazılı olması, buna karşın Türkçe prospektüste iv (per.infus) uygulanmak istendiğinde "infüzyon çözeltisi (serum fizyolojik %9 veya dekstroz % 5) sodyum bikarbonatla tamponlanmalıdır" talimatının yer almaması nedeniyle 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete' de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik" gereğince 2. sınıf ( eczane, eczane deposu, hastane v.b.) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.Stoklarında bulunan söz konusu ürünlerin acilen ilgili firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Preparatın Adı/Seri Numarası:
Voltaren 5 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S33300
Voltaren 5 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S0030
Voltaren 10 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S34000
Voltaren 10 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S35700
Voltaren 10 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S0019
Voltaren 10 Ampulx75 mg/3 ml adlı preparatın S0055