GERİ ÇEKME
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 18.06.2004 tarih, 025296 sayılı yazıda Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. adına ithal ruhsatlı olan Durogesic Transdermal Flaster 25, 50, 75, 100 mcg/saat isimli preparatların ekte bildirilen seri numaralılarına formülasyonlarında yer alan fentanil in transdermal geçişini sağlayan etanol seviyesinin 12 ay sonunda limitlerin altına düşmesi sonucu organizmanın aktif maddeden yararlanım oranında değişiklik meydana geldiğinin üretici firma tarafından bildirilmesi nedeniyle Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. sınıf geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve stoklarında bulunan söz konusu ürünlerin ilgili depolara veya ruhsat sahibi firmaya iade edilmesini rica ederim.