GERİ ÇEKME


Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 19.03.2004 tarih, 12261 sayılı yazıda Özteks Tekstil San. ve Tic.Ltd.Şti. adına izinli olan “Papatya Hidrofil Pamuk” isimli ürünün tüm serilerine, söz konusu preparatın L295 (10/2003-10/2008) seri numaralılarına ait numunelerde yapılan inceleme ve analizler sonucu; sıklıkla yabancı iplik bulunduğundan, limitlerin üzerinde topak (neps) tespit edilmesi nedeniyle Avrupa Farmakopesi Pamuk Monografına ve 4786 sayılı Hidrofil Pamuk Standardına uygun bulunmaması ayrıca; ilgili yönetmeliğe göre 19.06.2002 tarihinde başlatılan geri çekme işlemi kapatılmadan İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nden izinsiz üretim yapılarak piyasaya verilmesi nedeniyle “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. sınıf geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının adı geçen firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

03 Haziran 2004 - Okunma Sayısı : 562