POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLİSYON 1000ml. PREPARATIN 2.SINIF B SEVYESİNDE GERİ ÇEKME HK.
TEB Merkez Heyeti’nin 04/08/2008 tarih 2673 sayılı yazısında ;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 31/07/2008 tarih 049022 sayılı yazısı ile;
Polifarma İlaç san. Ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan”Polifleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Solisyon 1000 ml”adlı preparatın 0611340-2 ( İ.T.:11.2006/S.K.T.:11.2009) seri numaralısı, yapılan inceleme ve analizler sonucu fiziksel olarak uygun bulunmadığından, söz konusu seriye15 Ağustos 1986 tarihve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “farmasötik ve Tıbbi Müstahzarlar,Madde Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2.Sınıf B seviyesinde (eczane,ecza deposu,hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için konunun üyelerinize duyurulması;stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin,ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin sağlanması için gereğini rica ederim.