POLİFLEKS %5 DEKSTROZ SUDAKİ SOLİSYONU 100ml. ADLI PREPARATIN 2.SINIF B SEVYESİNDE GERİ ÇEKME HK.
TEB Merkez Heyeti’nin 07/08/2008 tarihli yazısında ;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 06/08/2008 tarih 050064 sayılı yazısı ile;
Polifarma İlaç san. Ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan”Polifleks %5Dekstroz sudaki Solisyonu 100 ml”adlı preparatın A-0803005-2(03.2008-03.2010) seri numaralı numunelerinde, yapılan inceleme ve analizler sonucu fiziksel olarak uygun bulunmadığından, söz konusu seriye15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “farmasötik ve Tıbbi Müstahzarlar,Madde Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2.Sınıf B seviyesinde (eczane,ecza deposu,hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için konunun üyelerinize duyurulması;stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin,ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin sağlanması için gereğini rica ederim.