ROFEKOKSİB'DE 2. SINIF GERİ ÇEKME UYGULAMASI

          Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Türk Eczacıları Birliği'ne gönderdiği 01.10.2004 tarih, 038579 sayılı yazıda, Amerika Birleşik Devletleri’nde bulunan Rofecoxib etken maddesinin orijin firması Merck Sharp Dohme (MSD) tarafından, söz konusu maddeyi içeren preparatların kardiyovasküler olaylarda riskin (kalp krizi ve felç) artması nedeniyle tüm dünyada geri çekildiğinin açıkladığı bildirilmektedir.

          Aşağıda isimleri ve ruhsat sahipleri belirtilen preparatlara 2.sınıf geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmalara duyurulduğu belirtilmektedir.

          Konu hakkında bilgilerinizi ve stoklarında bulunan söz konusu preparatlara ait tüm serilerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmalara iade edilmesi gerekmektedir.

Rofecoxib Etken Maddesini İçeren Preparatlar:

Vioxx 12.5 mg Tablet MSD
Vioxx 25 mg Tablet MSD
Vioxx 50 mg Tablet MSD
Ecrox 12.5 mg Tablet Eczacıbaşı İlaç San.A.Ş.
Ecrox 25 mg Tablet Eczacıbaşı İlaç San.A.Ş.
Romaryd 12.5 mg Tablet Ali Raif İlaç San.A.Ş.
Romaryd 25 mg Tablet Ali Raif İlaç San.A.Ş.
Reox 12.5 mg Tablet Nobel İlaç San.A.Ş.
Reox 25 mg Tablet Nobel İlaç San.A.Ş.
Raxtane 12.5 mg Tablet Sanovel İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Raxtane 25 mg Tablet Sanovel İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Rofenax 12.5 mg Tablet Abfar İlaç San.A.Ş.
Rofenax 25 mg Tablet Abfar İlaç San.A.Ş.
Vioref 25 mg Tablet Biofarma İlaç San.A.Ş.

10 Nisan 2004 - Okunma Sayısı : 644