Sultamat 375 mg ve 750 mg Tablet adlı ürünler için 2.Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi

“Sultamat 375 mg Tablet” ile “Sultamat 750 mg Tablet” adlı müstahzarlarla ilgili “film tablet” olarak üretilebileceğine dair tarafımızca onay verilmemesine rağmen Bakanlığımızca yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda; film tablet olarak piyasaya verildiği tespit edilmiştir.

Bu nedenle “Sultamat 375 mg Tablet” adlı müstahzara ait 079 (S.K.T.:04.2012), 082 (S.K.T.:04.2012), 124 (S.K.T.:05.2012) ve 213 (S.K.T.:08.2012) ile “Sultamat 750 mg Tablet” adlı müstahzara ait 186 (S.K.T.:08.2012), 211(S.K.T.:08.2012) seri numaralılarına, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.